To provide a systematic overview of bioethical debate on somatic gene therapy as documented in the scientific literature. We performed a systematic review of reasons, following Strech and Sofaer approach, which is a method to systematically identify and classify arguments (reasons) used in the scientific literature. We identified 217 eligible publications retrieved from PubMed, Lilacs, PhilPapers, and Google Scholar. A meta-synthesis was performed to analyze the data. We extracted 189 arguments. Arguments were grouped into 23 categories. Twelve categories were classified as research-related, including the risk/benefit ratio, priorities and limits, informed consent, review, and monitoring. Eleven were classified as society-related, including population impact, human identity, public perception, human health. Our study provides a database of existing challenges and arguments of somatic gene therapy and may serve as the basis of normative analysis. By presenting collected arguments, we contribute to the discussion about the ethics and social dimensions of somatic gene therapy.

Resumen La bibliografía especializada ha presentado objeciones éticas a la exclusión de las mujeres embarazadas en los ensayos clínicos y ha llamado a cambiar de paradigma. Aunque indudablemente se trata de una causa justa, esta iniciativa está vertebrada por una compren- sión cisnormativa del género y, por consiguiente, reproduce sus problemas. En este artículo breve desplegamos estos problemas, que incluyen el borramiento epistémico e institucional de las personas trans, aplicándonos particularmente a la investigación en salud y la clínica médica, y defendemos que las iniciativas de cambio de paradigma se verían beneficiadas si adoptaran una noción de género más robusta y empíricamente informada.

In "An International Study of Research Misconduct Policies", Resnik et al. count Argentina in the list of countries without national research misconduct policies. In this paper, we clarify that Argentina has national policies of research misconduct and present the research misconduct definitions of two official science organisms: the National Scientific and Technical Research Council (CONICET) and the Ethics Committee of the Argentine Ministry of Science (MINCyT).

En la última década, el Paraguay ha presentado avances en el desarrollo de la investigación relacionada con la salud con seres humanos. Sin embargo, existe una obligación estatal de asegurar que las investigaciones sean realizadas éticamente: protegiendo la dignidad, los derechos y el bienestar de los participantes, la integridad científica y la adherencia a pautas éticas locales e internacionales. Los comités de ética de la investigación institucionales constituyen la instancia o recurso principal para garantizar la mencionada obligación. Ante lo expuesto y el contexto carente de adecuada regulación en el cual actualmente se desarrollan las investigaciones en el país, en el presente artículo defenderemos el imperativo ético de establecer un sistema de acreditación de los comités de ética de la investigación. Para ello, expondremos y justificaremos su necesidad y buscaremos responder algunas objeciones relativas al imperativo ético defendido, como, por ejemplo, el valor per se de la acreditación de los comités de ética en investigación en la protección de los participantes, la inversión de tiempo y burocracia que implican los procesos de acreditación y el marco regulatorio incipiente para las investigaciones en seres humanos en el Paraguay. Finalmente, propondremos el fortalecimiento de la gobernanza de la ética de la investigación en el país, como medio principal para establecer, implementar y supervisar un sistema de acreditación de los comités de ética de la investigación.

Integridad se dice de muchas maneras. En este trabajo, reconstruiremos tres sentidos de integridad en la investigación científica (reglas, virtudes y valores) que se encuentran en la literatura reciente. Al respecto, partiremos de la hipótesis de que contar con un concepto claro de integridad y buena conducta en investigación puede fomentar su uso apropiado. En este mismo sentido, sostendremos que una definición precisa de mala conducta, junto con su alcance, contribuirá a identificarla y, de esta manera, a intentar disminuir el daño que produce en la investigación científica. Así, desarrollaremos cuatro sentidos de mala conducta (ética, legal, amplia y estrecha) y el problema que implica evaluar la intención de los agentes. Finalmente, analizaremos algunos métodos posibles de prevención de la mala conducta, tales como las prácticas educativas y las auditorías.