Einleitung Explorative Studien zeigten für nicht-gynäkologische Tumore eine potenzielle prognostische Relevanz der Serumverläufe von Immunglobulin G (IgG) - einem zentralen Bestandteil des humoralen Immunsystems - unter zytotoxischen Systemtherapien. Präliminäre Daten einer eigenen Patientinnenkohorte mit gynäkologischen Malignomen deuteten auf eine Assoziation zwischen einem kontinuierlichen IgG-Abfall und Therapieansprechen auf Checkpoint-Inhibitortherapien (CPI). Ziel der vorliegenden Studie war eine Validierung dieser Beobachtung in größerer Kohorte und eine Analyse des Zusammenhangs zwischen IgG-Serumverläufen und progressionsfreiem Überleben (PFS). Material und Methode Insgesamt wurden 69 Patientinnen mit Endometrium-, Cervix-, Vulva- oder Vaginalkarzinom, die zwischen 2022 und 2024 CPI+/- Chemotherapie erhielten und bei denen keine G-CSF-Prophylaxe durchgeführt wurde, in die Analyse eingeschlossen. IgG-Serumspiegel wurden vor jeder Therapiegabe prospektiv bestimmt. Durch die einzelnen Messzeitpunkte wurde ein lineares Modell erstellt, und die sich ergebende Steigung der IgG-Kinetik (Regressionskoeffizent) errechnet. Anhand der Steigung der IgG-Kinetik wurde mittels ROC–AUC mit dem Endpunkt „Therapieansprechen“ (partielles/komplettes Ansprechen) und Youden–Index ein optimaler Cut-Off ermittelt und univariate und multivariate Überlebensanalysen für das PFS berechnet. Ergebnisse Patientinnen mit Therapieansprechen zeigen einen medianen Regressionskoeffizent von -0,009 und in 82.2% ein Absinken der IgG-Spiegel zwischen dem ersten und zweiten Messzeitpunkt; Patientinnen ohne Ansprechen einen medianen Regressionskoeffizent von+0,04 und in 37.5% ein Absinken (jeweils p<0,001). Die ROC ergab für den Regressionskoeffizenten und den Endpunkt „Therapieansprechen“ eine AUC von 0,831(0,725-0,931). Der Youden-Index bestimmte den Nullpunkt als optimalen Cut-Off: Somit ist bei negativem Regressionskoeffizienten ein Therapieansprechen wahrscheinlicher. Dementsprechend zeigten Patientinnen mit sinkender IgG-Kinetik ein signifikant niedrigeres Rezidivrisiko (OR 0,04 95%KI [0,011-0,015], p<0,001) und längeres PFS (HR 0,41 95%KI [0,20-0,84], p=0,015). Diese Beobachtung wurde im multivariablen Modell bestätigt (p=0,028). Schlussfolgerung Patientinnen, die nach vier Zyklen auf CPI-Therapien ansprechen, zeigen charakteristisch sinkende IgG-Kinetiken. Eine klinische Validierung serieller IgG-Serumspiegel als Prädiktor für das Therapieansprechen erscheint vielversprechend und könnte somit bereits ab den zweiten Zyklus ein Abschätzen des Ansprechens auf Checkpointinhibitoren erlauben. Article published online: 16 April 2025 © 2025. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Oswald-Hesse-Straße 50, 70469 Stuttgart, Germany